دکترشیدا جباریان فارغ التحصیل دوره دکترای داروسازی از دانشگاه تهران ، معاونت امور آزمایشگاه آکرودیته لابراتوارهای رازک می گوید:

شرکت داروسازی رازک با تجهیرات کامل و توانایی تولید اشکال مختلف دارویی انسانی مانند قرص، کپسول ، شربت و ژل  و پماد ، مکمل های درمانی و داروهای گیاهی ، داروهای تزریقی دامی ، مکمل های غذایی دام بزرگ و طیور ، دارای توانایی بالا و فعال در 3 زمینه تولید داروهای انسانی ، داروهای گیاهی و داروهای دامپزشکی میباشد و از این لحاظ شرکت کم نظیری است .

همچنین آزمایشگاه کنترل شرکت رازک با قدمت طولانی و پرسنل مجرب مجهز به تمامی امکانات آزمایشگاهی محصولات انسانی و دامی و گیاهی بوده و دارای گواهی آکرودیته نیز میباشد و در مسابقات بین آزمایشگاهی کشوری موفق به اخذ گرید A ( ممتاز) گردیده است .

آزمایشگاه آکرودیته آزمايشگاهي است كه عملکرد آن مورد ارزیابی و تایید منظم توسط سازمان نظارتی یعنی سازمان غذا و دارو در مقایسه با الزاماتی که در استاندارد کیفیت آزمایشگاه بر مبنای استاندارد بین المللی پایه‌ریزی شده است ، قرار می‌گیرد . درسایه این ارزیابی ها واطمینان از برقراری اصول GLP در کلیه زمینه های عملکردی و مستندات ، نتایج آزمایشات انجام شده توسط آزمایشگاه آکرودیته مورد تایید سازمان غذا و دارو خواهد بود .

آزمایشگاه  داروسازی رازک با اخذ گواهی آکرودیته ، صلاحیت ” آزمایشگاه همکار غذا و دارو ” را بدست آورده است. و با بهره گیری از متخصصین و نیروهای مجرب ، توان و امکان انجام کلیه تست های مربوط به مواد اولیه شیمیایی و طبیعی (Active Pharmaceutical Ingredients) ، موادجانبی (Excipients)، محصولات دارویی، مکمل و فرآورده های طبیعی را به صورت قراردادی و یا موردی برای شرکت ها ، سازمان ها، ارگان های خصوصی و دولتی و دانشگاه هارا دارد.

از دیگر عملکردهای این آزمایشگاه جهت انطباق بیشتر با اصول  (GLP(Good Laboratory Practice که براساس قوانین PIC/S تنظیم شده اند ، معتبرسازی (Validation) روش های آنالیز داخلی و Verification روش های آنالیز فارماکوپه ای می باشد.

تست های قابل انجام وتوانمندی های آزمایشگاه لابراتوارهای رازک

برخی تستهایی که توانایی انجام آنها در آزمایشگاه آکرودیته  داروسازی رازک وجود دارد عبارتنداز :

• تست  تعیین مقدار (Assay) مواد اولیه ، ماده جانبی و محصول
• تست تعیین میزان ناخالصی (Organic Impurity) مواد اولیه ، ماده جانبی و محصول
• تست حلال های باقیمانده مواد اولیه و مواد جانبی(kesidual solvents)
• تست Sieve analysis
• تست تعیین ویسکوزیته(Viscosity)
• تیتریمتری
• تست سولفات
• تست كلرايد
• تعيين درجه الكلي
• تست اسیدیته یا قليائيت(Acidity or alkalinity)
• تست كل الكل ها (Total alcohols)
• تست نقطه ذوب
• تست چرخش نوري ويژه (Specific rotation)
• تستpH
• تست الكل غيرسولفاته
• تست حلاليت (Solubility)
• تست خاكستر سولفاته (LOI(Loss On Ignition یا Sulfated ash
• تست رطوبت (LOD(Loss On Drying
• تست میزان آب (Water determination)
• تست اندازه گیری میزان آرسنیک
• تست اندازه گیری سرب (Lead)

تست های ویژه محصول در آزمایشگاه آکرودیته داروسازی رازک کنترل در حین توحید :

• تست فرسايش (Friability)
• تست سختی (Hardness)
• تست زمان بازشدن (Disintegration)
• تست میزان انحلال (Dissolution)
• تست یکنواختی محتوا (Content uniformity)
• تست تغییرات وزنی (Weight variation)
• سایز و ضخامت

تست های میکروبی قابل انجام در آزمایشگاه آکرودیته داروسازی رازک میکروبیولوژی :

• شناسایی و شمارش كلي باكتري هاي هوازي
• شناسایی و شمارش استافيلوكوكوس                           
• شناسایی و شمارش اشريشيا كلي پاتوژن
• شناسایی و شمارش سودوموناس                               
• شناسایی و شمارش آسپرژيلوس نیجر                       
• شناسایی و شمارش کاندیدا آلبیکنز
• شناسایی و شمارش استرپتوكوك  
• تعیین پتانسی به روش کدورت سنجی و سیلندرگذاری
• تست انروتوکسین (LAL) 
• تست استریلیتی

توانمندی های تجهیزاتی آزمایشگاه آکرودیته  لابراتوارهای رازک:

آزمایشگاه آکرودیته رازک همگام با سایر آزمایشگاهها با دارا بودن تجهیزات پیشرفته اعم از HPLC ، GC ،Atomic،Absorbtion،اسپکتروفتومترuv/vis ، Raman  ،دستگاه تست Dissolution ، دستگاه اندازه گیری نقطه ذوب ، دستگاه Rotary evaporator  ، ویسکومتر ، سانتریفیوژ، کارل فیشر، انواع انکوباتور ،کوره ، الک شیکر (Sieve analyser) و کلیه تجهیزات آزمایشگاه میکروبی اعم از، آون ، اتوکلاو و انواع هودهای آزمایشگاهی ، از بهترین برندهای اروپایی و آمریکایی،  قابلیت انجام کلیه تست های فیزیکی وشیمیایی و آنالیز دستگاهی و میکروبی مطابق فارماکوپه های معتبر دارویی (BP,USP,…) و یا روش آنالیز های داخلی (Inhouse) را دارد .

شرکت داروسازی رازک با تجهیرات کامل و توانایی تولید اشکال مختلف دارویی انسانی مانند قرص، کپسول ، شربت و ژل  و پماد ، مکمل های درمانی و داروهای گیاهی ، داروهای تزریقی دامی ، مکمل های غذایی دام بزرگ و طیور ، دارای توانایی بالا و فعال در 3 زمینه تولید داروهای انسانی ، داروهای گیاهی و داروهای دامپزشکی میباشد و از این لحاظ شرکت کم نظیری است .

همچنین آزمایشگاه کنترل شرکت رازک با قدمت طولانی و پرسنل با سابقه ومجرب مجهز به تمامی امکانات آزمایشگاهی محصولات انسانی و دامی و گیاهی بوده و دارای گواهی آکرودیته میباشد و در مسابقات بین آزمایشگاهی کشوری موفق به اخذ گرید A ( ممتاز) شده است .

از آنجاییکه بروز رسانی با مراجع بین المللی در ذات یک آزمایشگاه دارویی است، آزمایشگاه کنترل از نظر برگ آنالیز و متدهای آنالیز همواره و هر سال با چاپ جدید رفرانس های دارویی،خود را بروز رسانی می نماید و براساس جدیدترین فارماکوپه های معروف مانند USP ،EP و BP روش ها و مستندات آنالیز خود را اجرا میکند . البته برخی متدهای آنالیز که گران قیمت و وقت گیر هستند توسط کارشناسان تبدیل به متدهای ارزان قیمت تر و با زمان کمتر میشوند و پس از معتبرسازی مورد استفاده در آزمایشگاه کنترل قرار می گیرند .

به لحاظ اعتبار و سابقه ی طولانی آزمایشگاه کنترل رازک،داروهای استراتژِیک از شرکت های مهم و معتبر جهت آنالیز به این آزمایشگاه ارسال میگردند و گواهی و برگ آنالیز با نتیجه قطعی و معتبر دریافت می نمایند.